GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
| Autor: | Parviz Bayegi |
|---|---|
| EAN: | 9783347922471 |
| eBook Format: | ePUB |
| Sprache: | Deutsch |
| Produktart: | eBook |
| Veröffentlichungsdatum: | 21.03.2023 |
| Untertitel: | Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device |
| Kategorie: | |
| Schlagworte: | Abbildung Change Dokuments FAT FAT & SAT FAT/SAT Funktionen GMP IQ Inhalt Lastenheft OQ Pflichtenheft Pharmaingenieur Projekt Qualifizierung Reinraum Reinraumprojekte SAT Test Urs Validierung |
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Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP. Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com