Good Manufacturing Practices (GMP)
| Autor: | I. Zeilhofer-Ficker |
|---|---|
| EAN: | 9783737910668 |
| eBook Format: | ePUB |
| Sprache: | Deutsch |
| Produktart: | eBook |
| Veröffentlichungsdatum: | 02.01.2007 |
| Untertitel: | Weltweite Richtlinien zur Herstellung von Arzneimitteln |
| Kategorie: | |
| Schlagworte: | arzneimitteln good herstellung manufacturing practices richtlinien weltweite |
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Für die Herstellung von Arzneimitteln gelten weltweit strenge Herstellungsvorschriften, die für gleichbleibend hohe Qualität und Wirksamkeit der Produkte sorgen. Der GMP-Leitfaden listet Grundsätze für Qualitätssicherungssysteme, Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle, Auftragsherstellung, Beanstandungen und Rückruf sowie Selbstinspektionen auf. Mittlerweile sind auch Ausgangsstoffe für die Arzneimittelproduktion von den strengen GMP-Vorschriften betroffen.
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