Prospektive und Retrospektive Maschinenqualifizierung

Dieses Buch soll dem Praktiker die Möglichkeit bieten eine Maschinenqualifizierung selbständig und mit wenig Aufwand durchzuführen. Es soll alle Anforderungen (von Behörden und Kunden) bezüglich Maschinenqualifizierung abdecken.Dazu ist eine komplette Qualifizierung integriert: MQP, FAT, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ und MQB

Bereits in den Achtzigerjahren hat sich Norbert Waldy mit dem Thema Sicherheit von Maschinen beschäftigt und diverse Prozesse und Methoden zur Entwicklung und Konstruktion von sicheren Maschinen entwickelt. Wichtig beim der Entwicklung dieser Methoden war ihm immer die praktische Anwendung, selbsterklärende Checklisten und Formulare waren damals schon der Schlüssel zum Erfolg. Nach dem er rund 10 Jahre in der Pharmaindustrie als Abteilungsleiter, Qualifizierung/Validierung und Monitoring tätig war und komplexe Pharmaanlagen selber qualifiziert hat, entschloss er sich seine Erfahrung zu veröffentlichen. Der Autor ist seit mehr als 15 Jahren akkreditierter Auditor für Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001 und OHSAS 18001 im Bereich Maschinenbau, in dieser Funktion hat er diverse KMU's zertifiziert. Norbert.waldy@hotmail.de www.wenz-will.com