Softwareentwicklung und Softwarevalidierung in der Medizintechnik

Bei der Produktion von medizintechnischen Produkten müssen alle qualitätsrelevanten Produktionsdaten aufgezeichnet werden. Nur wenn eine lückenlose Nachvollziehbarkeit der Produktionsprozesse gewährleistet ist, können Produkte auf internationalen Märkten platziert werden. Aus den aufgezeichneten Daten lassen sich jedoch auch Rückschlüsse auf die Stabilität und die Beherrschung der Produktionsprozesse ziehen. Welche Produktionsparameter sollten betrachtet werden und wie kann man diese auswerten? Welche Schwierigkeiten sind zu überwinden und wie könnte eine Implementierung aussehen? Wie soll mit der im medizintechnischen Bereich notwendigen Validierung der Software umgegangen werden? Der Autor Martin Burkert gibt einen Überblick über verschiedene Produktionsparameter, und implementiert eine Auswerteapplikation basierend auf J2EE, JSF und Oracle. Weiters wird auf den Faktor Softwarevalidierung eingegangen und eine Strategie entwickelt, wie diese reduziert werden kann. Die wichtigsten Softwaretechniken sind mit Codebeispielen erklärt. Das Buch richtet sich an Produktionsmanager und Softwareentwickler von produzierenden Unternehmen.

DI Martin Burkert (burkertm@gmail.com), Studium der Telematik mit Schwerpunkt Biomedizinische Technik und Management Tools an der Technischen Universität Graz. Software- und Prozessentwicklung bei Roche Diagnostics Graz GmbH.